【記者　吳柔穎／綜合報導】

在健保藥價及生產成本等因素的影響下，抗憂鬱症用藥「百憂解」與其他原廠藥物陸續退出台灣。在這之後，患者可能需改用學名藥的同時卻有民眾抱有疑慮，專家表示，學名藥擁有供應穩定、減少醫療支出等優點，品質方面也經過層層把關，希望能消除大眾迷思。

應付原廠藥退出　民眾轉用學名藥

抗憂鬱症的經典用藥「百憂解」宣布在今年（2024年）11月退出台灣市場；同時，降血壓藥「安普諾維」也預計只提供到今年年底。這些藥品皆為原廠藥物，即藥廠經過長期研發與臨床實驗，取得專利的新藥品。為了應對原廠藥物的退出，民眾需要轉而使用學名藥，也就是其他藥廠在專利期過後生產的同成分、同劑量、同劑型的藥品，又稱為三同藥品，俗稱台廠藥。

原廠藥與學名藥最大的差別在於價格的高低，前者因需進行研發及大規模實驗，成本及藥價較高。【記者　吳柔穎／製圖】

國產學名藥　降低供應鏈中斷風險

關於原廠藥退出台灣的原因有許多，包括專利過期、市場需求變化等等，不過許多人認為最主要的原因是健保藥價太低。嘉義市藥師公會理事長林岫加表示，製作藥品的成本可能高達好幾千萬，在藥價持續向下調整的情況下，很容易讓藥廠無法負擔而選擇退出台灣。

而在這些原廠藥退出台灣後，民眾勢必需要尋找解決方案。林岫加說：「學名藥的好處是我們國家自己生產，不依賴國外的原物料。」她強調，如果堅持使用原廠藥，當原廠遇到某些特殊狀況，如戰爭或是天災時，導致無法製藥輸出提供台灣，這時候就會沒有原廠藥品可以使用。

藥局裡有許多與原廠藥相同成分的學名藥，若遇缺貨時可成為新選擇。【記者　吳柔穎／攝影】

學名藥經試驗才上架　民眾可放心

然而，有民眾擔心學名藥的藥效與品質不如原廠藥。曾前往藥局想購買皮膚外用原廠藥的民眾邱小姐因為當時這款藥品缺貨，藥師建議她可以換成台灣藥廠所生產相同成分的藥品，她說：「一開始是會有點擔心，台廠藥沒有原廠藥效果來得這麼好。」

對此林岫加表示，學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型，而且需要通過多項測試及實驗，如藥品生體相等性試驗<註一>等等，來證明學名藥的藥效與安全。關於品質方面，政府也會對藥廠進行定期查廠，若不符規定就會立即下架，請民眾放心。

若遇藥品療效不等　可反映通報

而衛生福利部食品藥物管理署在藥品上市前後有一系列的監督措施，學名藥的原料也使用PIC/S GMP標準<註二>來進行管控。此外，衛福部食藥署也有推出「全國藥品療效不等通報系統」，若民眾發現藥物療效不足或發生不良反應，可藉此反映通報，確保學名藥品質。

醫療人員、民眾及藥商，發現藥物有品質問題時，可透過線上系統進行通報，食藥署便會啟動相關調查及處置。【記者　吳柔穎／擷取自衛生福利部食品藥物管理署官網】

學名藥供應的穩定性較原廠藥物高，生產成本也較低，可以有效減少醫療支出，使醫療資源能更有效運用。林岫加也表示，台灣的生技業已經有不錯的水準，許多台灣藥廠正是因為製藥水準被國外看見並投資，進而發展起來，因此希望大眾能對台灣學名藥產生更多的信心。

<註一>藥品生體相等性試驗：通過統計推論學名藥品與對照藥品（通常為原開發廠藥品）之間具有相同療效與安全性的一種試驗 。

<註二>PIC/S GMP標準：PIC/S為國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme）的簡稱，該組織所頒布的GMP標準，為藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice），是目前全球公認最嚴謹的標準，且經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範。